NewGene 1er Corona Autotest nasale BfArM AT1210/2
- Rileva Omicron
- Elencato BfArM
- Valutato PEI
Questo prodotto è utilizzato per il rilevamento qualitativo in vitro dell'antigene SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasale umano. Questo prodotto è destinato all'autotest domestico come test rapido per nuove infezioni da coronavirus. Possono essere testate sia le infezioni sintomatiche che quelle asintomatiche. La diagnosi finale deve essere formulata dal personale medico sulla base dei risultati di laboratorio e dell'analisi dei sintomi.
Rilevamento delle seguenti varianti virali: Omicron, Delta & Epsilon.
PRINCIPIO
Questo prodotto utilizza il metodo sandwich a doppio anticorpo per rilevare la proteina N di SARS-CoV-2. Se il campione contiene l'antigene del coronavirus, appariranno sia la linea di test (T) che la linea di controllo (C) e il risultato sarà positivo. Se il campione non contiene l'antigene del coronavirus o non viene rilevato alcun antigene del coronavirus, la linea di test (T) non apparirà, ma solo la linea di controllo (C) e il risultato sarà negativo.
Caratteristiche e prestazioni cliniche:
- Prelievo di saliva nella parte anteriore del naso
- Sensibilità: 97,11%
- Specificità: 99,24%
- Accuratezza complessiva: 98,40%
- Sensibilità complessiva della valutazione PEI: 78,00%
Componenti / Contenuto della confezione: 1 test per scatola
- Cassetta di test
- Tubo di raccolta del campione e tappo del tubo
- Tampone monouso
- Istruzioni per l'uso multilingue
Condizioni di consegna:
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